深圳试管婴儿医院特瑞普利单抗第3项适应症即将获批！治疗尿路上皮癌？

今天，医药魔方的PharmaGo数据库显示，君世生物-特雷普珠单抗注射液(受理号：CXS 200018，CXSS 200019)新适应症上市申请正处于“审批”阶段，预计近期将获得NMPA的批准。 经询问，这次批准的适应症是：用于治疗以前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。这将是Treeplex单克隆抗体获准上市的第三个迹象。 Trepril单克隆抗体是国内首个获准上市的针对PD-1的单克隆抗体。2018年12月17日，深圳试管婴儿医院的特雷普利单克隆抗体获得国家美国食品药品监督管理局有条件批准上市。它用于治疗过去系统性治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，并在2019年和2020年得到推荐。2020年12月，Treeplizumab注射液成功通过全国医保谈判，被纳入新医保目录。2月19日，Treeplizumab注射液的第二个适应症被批准用于治疗以前未接受二线或以上系统治疗的复发性/转移性鼻咽癌(NPC)。